고려대학교의료원

식품의약품안전처 발표 로사르탄 성분 의약품 회수조치 관련 안내드립니다.

식품의약품안전처(이하 식약처)에서는 불순물 함유 우려 원료를 사용한 로사르탄(losartan) 성분 제품의 일부 제조번호에 대한 회수를 2021년 12월 7일부로 지시하였습니다.

식약처 조사 및 인체영향평가 결과, 해당 로사르탄 성분 제품을 장기간 복용하였더라도 건강상 위해 정도가 크지 않고 추가적인 암 발생 가능성은 매우 낮은 수준이라고 밝혔습니다.

※ 지침 (문의 T. 1577-7516)

- 재처방: 처방받은 진료과로 내원하여 재처방

          (반드시 남아있는 약 지참, 1회에 한하여 재처방 본인부담금 없음)

- 교환: 조제받은 약국을 방문해 해당 의약품의 정상 제조번호 제품으로 교환

        (반드시 남아있는 약 지참)

※ 본원에서 사용하는 로사르탄 성분 제품 중 금번 식약처 회수 대상 의약품

- 재처방 대상 의약품

한국오가논 코자 XQ 정 5/100mg, 5/50mg

동아 코자르탄 정 100mg, 50mg

동아 코자르탄 플러스 정 50/12.5mg

동아 코자르탄 플러스 에프 정 100/25mg

동아 코자르탄 플러스 프로 정

- 교환 대상 의약품(필요시, 부득이한 경우 재처방 가능)

한미 아모잘탄 정 5/100mg, 5/50mg, 10/50mg

한미 아모잘탄플러스 정 5/100/12.5mg, 5/100/25mg, 5/50/12.5mg

한미 아모잘탄큐 정 5/100/10mg, 5/100/20mg, 5/100/5mg, 5/50/10mg, 5/50/20mg, 5/50/5mg

한미 아모잘탄 엑스큐 정

5/100/10/10mg, 5/100/20/10mg, 5/100/5/10mg, 5/50/10/10mg, 5/50/20/10mg, 5/50/5/10mg

종근당 살로탄 정 50mg, 100mg

※ 고려대학교안산병원은 앞으로도 해당 사안에 대해 추가적으로 확인되는 부분에 대해 신속하게 안내드릴 것을 약속 드리며, 환자분들의 빠른 쾌유와 건강을 기원합니다. 감사합니다.